广州达福生物科技有限公司(简称达福) 广州达福生物科技有限公司诞生于中国医疗器械产业快速腾飞、全球监管法规日趋完善的大环境中,是国内领先的专业为国内外医疗器械企业提供全方位、一站式医疗器械企业服务的管理机构。达福公司汇聚了国内外科研院校、知名企业、检测机构、临床研究医院、药监审评机构、认证机构的专家学者和科技尖端人才。长期致力于国内外医疗器械产品技术、法律法规、行业政策研究,在医械学术、法规、策划、质量、检验、临床、注册、认证等领域拥有丰富的经验。 国内:专业为国内外医疗器械企业提供医疗器械注册、临床试验、质量管理体系、生产经营许可、技术咨询、医疗器械咨询培训和医疗器械产品工艺设计、开发、生产、销售等一站式的合规咨询管理服务。帮助企业低成本实现产品合规,并快速低风险获得市场准入,提升企业竞争力。 国际:提供国际注册:欧盟CE、美国FDA、加拿大CMDCAS、日本MHLW、澳大利亚TGA等。目前,我们已帮助广东省内外600余家医疗器械企业通过咨询辅导,并和多家国际知名医疗器械集团签订长期供应商外包咨询协议。同时,DF公司与国内、国际知名的认证机构有着广泛的联系与合作,如:挪威DNV(公告号NB:0434)、南德TUV(公告号NB:0123)、莱茵TUV(公告号NB:0197)、国医械华光(CMD)、英国BSI、瑞士SGS、英国NQA等。 达福与国内外临床试验医院、认证机构、测试机构、行业协会、法律机构和行业资本建立了长期友好的合作关系,形成强大的医疗器械专业技术服务平台,有超过800家国内外医疗器械企业选择并认可了达福的专业服务
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